東南網(wǎng)7月1日訊(本網(wǎng)記者 盧金福 文/圖)6月30日，福建省藥監(jiān)局召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，向社會(huì)各界通報(bào)近年省藥監(jiān)局服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況和成效，發(fā)布“重點(diǎn)項(xiàng)目推動(dòng)發(fā)展”行動(dòng)、“中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展”行動(dòng)、“標(biāo)準(zhǔn)提升助力發(fā)展”行動(dòng)、“臨床試驗(yàn)聯(lián)合發(fā)展”行動(dòng)(以下簡(jiǎn)稱服務(wù)發(fā)展“四個(gè)行動(dòng)”)有關(guān)情況，省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)張文春、省衛(wèi)健委醫(yī)政處以及省藥監(jiān)局服務(wù)發(fā)展“四個(gè)行動(dòng)”各牽頭處室相關(guān)負(fù)責(zé)人參加發(fā)布會(huì)。
近年來(lái)，省藥監(jiān)局立足部門職能，傾心服務(wù)全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，出臺(tái)一系列利好政策，深化審評(píng)審批制度改革，持續(xù)開(kāi)展地市合作，持續(xù)推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。今年以來(lái)，全省新增藥品品規(guī)35個(gè)，同比增長(zhǎng)118.75%，新增醫(yī)療器械產(chǎn)品537個(gè)，其中三類醫(yī)療器械同比增長(zhǎng)83.33%，推動(dòng)萬(wàn)泰滄海國(guó)內(nèi)第一、全球第二款九價(jià)宮頸癌疫苗、特寶生物公司怡培生長(zhǎng)激素注射液、盛迪醫(yī)藥的超長(zhǎng)效雙通道止吐注射劑等一批重磅新品獲批上市，我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展由“十四五”初期的全國(guó)第三梯隊(duì)躍入如今的第二梯隊(duì)。
2025年，省藥監(jiān)局深入貫徹落實(shí)中央和省委的部署要求，結(jié)合持續(xù)深化開(kāi)展省委“三爭(zhēng)”行動(dòng)，開(kāi)展服務(wù)發(fā)展“四個(gè)行動(dòng)”，并逐一制定工作方案，確保工作目標(biāo)實(shí)現(xiàn)。
“重點(diǎn)項(xiàng)目推動(dòng)發(fā)展”行動(dòng)每年在全省選取醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目，明確牽頭處室和聯(lián)系人，實(shí)施分類精準(zhǔn)幫扶和靠前指導(dǎo)，提供全程“陪跑”服務(wù)，加快重點(diǎn)產(chǎn)品注冊(cè)上市進(jìn)程。同時(shí)，定期開(kāi)展“局長(zhǎng)服務(wù)日”“審評(píng)開(kāi)放日”活動(dòng)，提升綜合服務(wù)能力；“中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展”行動(dòng)強(qiáng)化中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理，重點(diǎn)推動(dòng)中藥材種植、中藥飲片產(chǎn)業(yè)、中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑、中成藥產(chǎn)業(yè)規(guī)范發(fā)展，持續(xù)擴(kuò)大閩產(chǎn)中藥影響力；“標(biāo)準(zhǔn)提升助力發(fā)展”行動(dòng)綜合運(yùn)用靠前服務(wù)、分類施策、正向激勵(lì)、監(jiān)督檢查等手段幫助企業(yè)開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)提升，加大對(duì)2025年版《中國(guó)藥典》研究宣貫力度，全面完善我省藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，持續(xù)提升藥品質(zhì)量控制水平，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí)；“臨床試驗(yàn)聯(lián)合發(fā)展”行動(dòng)聯(lián)合衛(wèi)健部門，鼓勵(lì)具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案并積極承接試驗(yàn)項(xiàng)目，督促臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)提升合規(guī)水平，在擴(kuò)大臨床資源、壯大臨床機(jī)構(gòu)的同時(shí)，有效助力產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)。
省藥監(jiān)局表示，通過(guò)實(shí)施服務(wù)發(fā)展“四個(gè)行動(dòng)”，進(jìn)一步提升省藥監(jiān)局服務(wù)發(fā)展的針對(duì)性和實(shí)效性，力爭(zhēng)“趕超中游”，助力全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展再上臺(tái)階。